
Ingénieur(e) qualiticien(ne) management qualité en ind
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Wissembourg, 67, Bas-Rhin, Grand Est
Crit Experts et Cadres recrute, pour le compte de son client, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, un(e) Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F en CDI. Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes garant(e) du processus de gestion des réclamations clients et de la matériovigilance. À ce titre, vous contribuez directement à la sécurité des patients ainsi qu'à l'amélioration continue des dispositifs médicaux développés par l'entreprise. Vos missions - Assurer l'enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents - Évaluer la criticité des incidents ainsi que leur reportabilité réglementaire (MDR, matériovigilance) - Piloter les investigations et les analyses de causes racines en collaboration avec les équipes techniques ; - Définir, suivre et vérifier l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA) - Animer les réunions de suivi et de revue des réclamations - Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance - Assurer les échanges avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les distributeurs - Participer aux audits internes et contribuer aux inspections réglementaires -[...]

































